Phasen einer Studie

Die Entwicklung eines neuen innovativen Medikaments (d. h. mit einem neuen Wirkstoff) ist kostenintensiv und dauert etwa 10 bis 12 Jahre. Sie ist für die Firmen ein hohes wirtschaftliches Risiko, da nur sehr wenige Substanzen, die in der Forschung getestet werden, auf den Markt kommen.

Neu entwickelte Medikamente durchlaufen zunächst eine lange Forschungs- und Testphase, bevor sie zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden dürfen. Ganz zu Beginn, in einer vorklinischen Phase, werden anhand von Labor- und Tierversuchen eine große Menge Daten gesammelt, die erste Aufschlüsse zu Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments geben.
Diese erste Phase kann durchaus einige Jahre dauern.

Danach erst werden klinische Prüfungen in den Phasen II - IV durchgeführt, um die Wirksamkeit des Medikaments am Menschen zu testen.